[公告摘要]绿叶制药(02186.HK):注射用罗替戈汀缓释微球获得中国III期临床试验批件
2018-04-10 12:18:52
来源:
格隆汇
格隆汇10日讯,绿叶制药(02186.HK)公告,"LY03003"已获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准中国进行III期药物临床试验批件。这将显着加快"LY03003"的研发进程,加速产品上市周期。诚如该等公告所披露者,"LY03003"已在中美两国免除开展II期剂量探索临床试验。
"LY03003"为集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研产品之一,该药物目前在中国、美国、欧洲和日本市场进行同步开发,在中、美两国分别完成了I期临床试验。集团已拥有涵盖"LY03003"制剂,化合物合成方法及杂质的相关专利,上述专利均已在美国、中国、日本、欧洲及韩国等国家取得。该制剂专利将有效直至2031年。集团计划在中国、美国、日本、欧洲及其他国家注册和上市"LY03003"。
"LY03003"采用一周一次肌肉注射给药,是全球首个长期产生持续多巴胺受体刺激的产品。该药物在人体内的稳定释放能够减轻帕金森患者药物治疗易出现的开关效应,显着改善晚期帕金森病患者易出现的运动并发症,长期应用有望推迟运动并发症的产生。同时,集团还在进一步开发一月一次给药的注射用罗替戈汀缓释微球。随着全球老龄化趋势的推进,董事会相信,"LY03003"未来会有良好的市场前景,并将丰富集团的未来产品组合。
除"LY03003"外,集团还有多个中枢神经系统的在研项目,同步开发中国及海外市场,如注射用利培酮缓释微球"LY03004"、安舒法辛缓释片"LY03005"、卡巴拉汀多日透皮贴剂等项目。上述产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好,未来将在这些国家上市并进一步扩展到全球市场。
全部评论
机会情报
- 碳价突破百元大关,碳资产投资风口有望卷土重来
- 四川省职业教育条例5月1日起施行,差异化能力民办中职有望脱颖而出
- HBM霸主SK海力士产能版图再扩张,HBM市场有望快速增长
- 无人机项目首次入选智能交通试点,券商预计万亿市场开启
- 新价格体系初步确定,国产胰岛素将迎来进口替代的持续提速
- 脑机接口创新论坛将召开,脑机接口产业化正在快速打开
- 火电龙头业绩大增!燃料成本下降+用电量增长,灵活性支撑电源处于政策红利期
- 智界S7将于6月全球首发商用泊车代驾,智驾产业链三大受益方向明确
- 小米汽车将推出纯电SUV,同时规划更低价车型,关注零部件供应商
- 特斯拉财报后暴拉12%,廉价车型最快明年推出,关注产业链优质个股