李氏大药厂(00950):抗癌药“吉马替康”获中国药监局批准进行临床测试

  智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)发布公告,于2018年5月7日,该集团获中国国家食品药品监督管理总局批准就吉马替康(一种新型口服亲脂性喜树硷类药物)进行临床测试。

  即将进行的一期临床测试将使用0.4mg/kg、0.6mg/kg和0.8mg/kg 3种剂量,治疗方案为3+3设计以确定中国患者的最大耐受剂量(MTD)。预计在2019年底前获得有关临床数据结果,如此结果可合理预测或判断其临床获益且较现有治疗手段具有明显优势,可继而在中国进行广泛的3期临床试验。

  据悉,吉马替康是新型口服亲脂性喜树硷类药物,具有一些显着特徵使其在各种喜树硷类药物之中显得不同。吉马替康为拓扑异构酶I抑制剂(拓扑I)。拓扑异构酶是负责调节和促进细胞生长、复製和分裂的过程的酶。吉

  马替康的建议治疗优势包括改善治疗非小细胞肺癌NCI-H460和胶质母细胞瘤GBM中观察到的治疗指数。涉及大范围剂量和不同施药时间表的药物功效,显示与参考化合物TPT相比,吉马替康对治疗时间表的依赖性较低。

  此外,集团的目标是于2018年下半年开展中国的一期临床试验。事实上,不同肿瘤药物的组合将成为该集团的重点,继吉马替康一期临床试验后,将会展开吉马替康与其他在研的抗肿瘤药物(如抗PD-L1单克隆抗体ZKAB001)合并使用的效用研究。

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