格隆汇8月29日丨李氏大药厂(00950.HK)宣布，于2018年6月14日，集团已获中国药监局批准，开展有关研究特卡法林作为对机械式心脏瓣膜置换患者潜在治疗方法的临床试验。特卡法林将作为华法林的可能替代药物进行研究。

　　集团于2015年从Espero获得特卡法林的授权。集团已成功完成在中国的药物原料及产品的技术转让。年度末将会启动开放、I期、序列群组、单次剂量递增研究以评估特卡法林在健康中国志愿者身上的安全性及耐受性。于中国进行I期研究后，集团将会启动III期注册后进行的研究。特卡法林将于集团于中国南沙的生产基地进行生产。

　　许多患者接受心脏瓣膜置换后亦会出现抗凝血适应症。倘若属于人工心脏瓣膜置换患者，异物的存在会刺激凝血反应。机械式心脏瓣膜置换患者需要长期抗凝血。

　　在中国，已有超过200,000例心脏瓣膜置换手术以及98%的患者接受机械式心脏瓣膜(Chen, Q., Dong, L., Dong, Y. et al. J Cardiothorac Surg, 2015)。该等患者较为年轻以及必须接受终生抗凝血治疗，华法林是最为广泛处方的药物。由于已知华法林与其他治疗心房颤动(AFib)药物之间的相互作用，因此，特卡法林可能是该等患者的适合替代药物。特卡法林亦为患者群体提供潜在选择，因为直接凝血酶抑制剂及Xa因子抑制剂是禁止用於人工心脏瓣膜置换及心肌梗塞后的患者。

　　特卡法林可能会提高维持抗凝血水平治疗的稳定性。该研究性治疗可能为机械式及人工心脏瓣膜置换患者以及肾功能障碍患者提供潜在治疗手段。由于作为维生素K拮抗剂，特卡法林在紧急情况下可能维持被中和药效的能力，因此，其亦可能比含有直接凝血酶抑制剂及Xa因子抑制剂的新型口服抗凝剂有优势。

　　集团目前是中国抗血栓领域的市场领导者之一，包括立迈青(其专有的低分子量肝素)。其拥有强大的抗血栓在研药物，如特卡法林(III期华法林类抗凝剂)、安菲博肽(II期抗血小板药物)、GCC-4401C(I期口服Xa因子抑制剂抗凝剂)，以及磺达肝癸钠(合成抗血栓药物)。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式，目前在中国推出市场的产品超过十七种。集团致力于不同范畴，包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过五十种，包括来自内部研发及近期购买自美国，欧洲及日本公司的特许及分销权。