[公告摘要]石药集团(01093.HK)获授抗肿瘤药物独家特许权及市场推广授权
格隆汇9月26日丨石药集团(01093.HK)公告,公司(作为获特许方)已与 Verastem订立独家产品特许及合作协议,内容有关抗肿瘤药物COPIKTRATM (duvelisib) 的开发及商业化。
COPIKTRA是一种创新磷脂醯肌醇3-激酶(PI3K)-delta及PI3K-gamma口服双重抑制剂,PI3K-delta及PI3K-gamma为两种已被证实有助于恶性B细胞及T细胞生长及生存的酶素。
PI3K讯号可导致恶性B细胞及T细胞的繁衍,并被视为于形成及维持有利肿瘤微环境中扮演一定角色。COPIKTRA于2018年9月24日获美国食品药品监督管理局批准用作治疗已有最少两次过往治疗的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞瘤(CLL/SLL),以及已有最少两次过往全身治疗的复发性或难治性滤泡型淋巴瘤(FL)的成人患者。COPIKTRA现时亦正在开发用以治疗周边T细胞淋巴瘤(PTCL)(已获美国药监局颁发快速审评资格),并正在进行多项通过研究者资助的与其它药物联用的临床试验。
根据该协议,公司将获授于中国(包括香港、澳门及台湾)开发及商业化COPIKTRATM(duvelisib)用作治疗任何肿瘤科适应症的独家特许权及持有COPIKTRA的市场推广授权及产品批件。作为获得独家特许权的代价,公司将同意向Verastem支付预付款项1500万美元及开发里程碑费最多3000万美元(视乎于有关地区取得产品监管批准而定)。公司亦同意将就COPIKTRA于有关地区的未来销售净额向Verastem支付销售里程碑费及双位数百分比销售提成。
据悉,Verastem,Inc.(纳斯达克:VSTM)为一家美国生物医药公司,专注于药物开发及商业化以改善癌症患者的存活及生活质素。
公告称,该协议为集团的产品管线带来一个海外获批的创新抗肿瘤药物,以期帮助中国癌症患者,包括一些高度尚未满足的恶性血液肿瘤的临床需求。集团将致力确保此药物的迅速开发。
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