智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公布，由该公司合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股份代号：BPMC) (Blueprint) 开发的 BLU-667 于其 I 期注册性研究中完成首例中国患者给药。此次临床试验是正在进行的全球 I 期 ARROW 研究的一部分，旨在评估 BLU-667 在 RET变异的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌或其他晚期实体瘤患者中的总体缓解率 (ORR) 、缓解持续时间、药代动力学、药效学和安全性。

　　肺癌是全球发病率及病死率最高的恶性肿瘤。中国受环境污染及高吸烟率等高风险因素的影响，每年约有 73 万例新发肺癌病例和 61 万例肺癌相关死亡病例。非小细胞肺癌占所有肺癌的 80%至 85%，而 RET 融合在非小细胞肺癌中的发生率约为 1%至 2%。对于 RET 融合的非小细胞肺癌的一线标準治疗为含铂双药化疗，二线治疗为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗，但疗效均不理想。因而，患者遭受巨大的生理及心理痛苦，生活品质下降。

　　甲状腺癌是最常见的内分泌癌症，近几年发病率呈现上升。中国每年约有 9 万例甲状腺癌新发病例和 6800 例甲状腺癌相关死亡病例。甲状腺髓样癌占所有甲状腺癌的 2%至 5%，几乎所有遗传性甲状腺髓样癌患者和约 50%的散发性甲状腺髓样癌患者均伴有 RET 基因突变。目前，中国甲状腺髓样癌患者尚无有效的获批标準治疗方案。

　　BLU-667 是一种口服、高选择性和强效的 RET 抑制剂。2018 年 6 月，基石药业自 Blueprint 获得了包括 BLU-667 在内的3种药物在中国大陆及港澳台的独家开发和商业化授权。Blueprint 保留这3款药物在世界其他地区的开发和商业化权利。

　　2019 年 6 月，Blueprint 发布了 ARROW 临床试验的最新成果。无论何种 RET 突变肿瘤类型，BLU-667 均显示持续的抗肿瘤活性，且耐受性良好。

　　基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军表示：“在所有恶性肿瘤中，肺癌无论发病率还是死亡率在中国都高居榜首。BLU-667 是一款极具潜力的药物，可以弥补中国 RET 融合非小细胞肺癌及其他 RET 变异肿瘤的现存治疗空白。很高兴通过我们的不懈努力，成功实现了作为这项进行中的全球注册性研究一部分的第一例中国患者给药。”

　　基石药业首席医学官杨建新表示：“针对不同基因型的癌症，精准治疗药物如 BLU-667 可能极为有效且能够为患者带来显著的临床获益。ARROW 全球研究目前为止得到的数据令人鼓舞。我有信心凭借基石药业的执行力，我们可以高效地推进这一临床试验在中国的开展，使中国的 RET 变异肿瘤患者可以尽早接受这一疗法。”