基石药业-B(02616)中期收入大增至2862万元 产品管线及业务运营已取得重大进展

1评论 2019-08-14 23:29:55 来源:智通财经网 易尚展示大赚16%方法免费分享

  智通财经APP讯,基石药业-B(02616)发布截至2019年6月30日中期业绩,按国际财务报告准则,其他收入为2862万元人民币(单位下同),同比增长6.16倍,其他收入同比增长这主要是由于银行存款及定期存款的利息和货币市场基金的公平值变动产生收益所致;研发开支为3.84亿元。

  公告显示,自上市日期以来,公司的产品管线及业务运营已取得重大进展:

  公司积极参与和跨国药企的合作。于2019年6月,公司与Bayer HealthCare LLC(“拜耳”)达成一项以中国为重点的全球临床合作关系,评估公司的PD-L1单抗药物CS1001联合拜耳的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼在治疗包括胃癌在内的多种癌症时的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。这也是双方合作开展的首个全球概念验证性研究。

  于2019年5月,公司与Numab Therapeutics AG (“Numab”)达成一项区域性独家授权协议,让公司潜在获得Numab独创的多特异性抗体技术平台。该协议专门针对ND021的开发和商业化,ND021是一种针对PD-L1、4-1BB和人血清蛋白的单价三特异性抗体片断分子。公司获得在大中华区、韩国和新加坡独家开发和商业化ND021的权利。

  在推进公司的产品管线方面公司取得重大进展。PD-L1抗体(CS1001)-于2019年4月,公司在中国启动了一项CS1001针对胃癌患者的III期临床试验。于2019年6月,公司获批在中国启动CS1001联合fisogatinib (CS3008)用于局部晚期或转移性肝细胞癌(“HCC”)患者的临床试验。公司目前正在进行CS1001的五项注册性试验,包括肺癌及胃癌等大适应症。

  Ivosidenib (CS3010)-于2019年7月,公司获得国家药品监督管理局(“NMPA”)的批准在中国进行ivosidenib 用于IDH1m R/R AML的桥接试验,于同月在全球III期AGILE试验中实现首例中国受试者给药。

  Avapritinib (CS3007)-于2019年1月,公司获得了NMPA的临床试验批准,加入一项比较avapritinib与瑞戈非尼作为不可切除或转移性胃肠道间质瘤(“GIST”)三线治疗的全球关键性III期研究,并于2019年7月实现了首例中国受试者给药。

  Fisogatinib (CS3008)-于2019年5月,公司在FGFR4抑制剂fisogatinib用于治疗晚期HCC的全球I期临床研究中实现首例中国受试者给药。

  Pralsetinib (CS3009)-于2019年3月,NMPA批准公司启动一项针对RET抑制剂pralsetinib用于RET变异的非小细胞肺癌(“NSCLC”)、甲状腺髓样癌(“MTC”)及其他晚期实体瘤在中国I/II期试验的临床试验申请(“CTA”)。公司之后已于2019年8月实现首例中国受试者给药。

  值得关注的是,公司聘任四位国际知名肿瘤学专家,包括Paul A. Bunn, Jr.博士、Elizabeth M. Jaffee博士、邹伟平博士及Richard S. Finn博士作为公司科学顾问委员会的成员。公司认为这四位专家的加入将极大增强公司在肿瘤领域的公众形象并为公司的临床开发进展提供有价值的见解。

  于2019年8月,公司与苏州工业园区下属一家国有企业签订协议,于苏州工业园区兴建一个约10万平方米的研发生产基地用于大小分子药物的开发和商业化生产。公司预计于2020年初动工兴建基地。

  据悉,公司为一间临床阶段生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫及分子靶向药物,以满足癌症治疗的殷切医疗需求。凭借十五项资产,包括3种处于临床阶段的肿瘤免疫治疗骨干候选药物(PD-L1、PD-1及CTLA-4抗体)。公司相信公司产品管线无论是规模或组合均足以实现成功的联合疗法策略,发展成为所有中国生物制药公司中最大的肿瘤科联合疗法组合之一。

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