基石药业-B(02616.HK):CS1002I期临床研究初步结果CS1002表现与ipilimumab相当

1评论 2019-09-22 18:57:31 来源:格隆汇 打板粤泰股份错在哪?

  格隆汇9月22日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,公司在第二十二届中国临床肿瘤学会(“CSCO”)年会上,以口头报告形式公布了公司的在研抗CTLA-4单抗CS1002的Ia期试验初步结果,这也是CS1002临床研发首次在学术大会上作数据披露。

  CS1002-101是一项在澳洲开展的针对晚期实体瘤患者的开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1002的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。目前该试验已完成CS1002单药剂量爬坡部分。

  研究数据由澳洲St Vincent医院Kinghorn癌症中心肿瘤科的肿瘤学家Rasha Cosman医学博士进行报告。Cosman博士表示:“研究数据显示,CS1002显示出良好的耐受性。在数据截止日期前,直至10mg/kg的剂量组均未观察到剂量限制毒性,且未达到最大耐受剂量。此外,目前CS1002的安全性、初步有效性、药代动力学及药效动力学初步结果都与ipilimumab相当。”

  基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军博士表示:“目前,全球仅有一款CTLA-4抑制剂ipilimumab获批,且尚未在中国上市。很高兴看到CS1002在Ia期研究中取得了良好的初步数据,未来我们计划开展CS1002与CS1003(一款抗PD-1抗体)联合给药的剂量爬坡研究及在特定瘤种中的剂量扩展研究。我们期待基石药业这两款肿瘤免疫骨干产品能够在联合疗法中有优异的临床表现,早日惠及更多肿瘤患者。”

  基石药业首席转化医学官谢毅钊博士表示:“从作用机制上来说,抗CTLA-4单抗是通过阻断CTLA-4的免疫效应刺激免疫细胞大量增殖,从而诱导或增强抗肿瘤免疫反应。这一作用机制意味着这类药物在癌症治疗方面有着广泛的应用前景。而CS1002作为一种全长、全人源IgG1单克隆抗体,与ipilimumab具有相同的氨基酸序列。我们期待它能成为继ipilimumab之后的另一款明星CTLA-4抑制剂。”

  截至数据截止日2019年4月25日,CS1002-101剂量递增期已入组13例晚期实体瘤患者,包括4例结直肠癌、2例转移性腺癌及7例其它实体瘤患者。其中,6例患者接受了每三周一次的CS10021mg/kg剂量给药,3例接受了3mg/kg剂量给药及4例接受了10mg/kg剂量给药。至资料截止日,2例患者仍在治疗。

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