格隆汇9月29日丨马应龙(600993.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)颁发的关于聚乙二醇4000散的《药品补充申请批件》(批件号：2019B03781)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　聚乙二醇4000散主要用于成人及8岁以上儿童(包括8岁)便秘的症状治疗。根据国家药监局公布的仿制药参比制剂目录(第一批)，该药品最初由Ipsen Pharma公司研发(商品名：福松，10g、散剂)，于1995年在法国注册，1996年开始临床治疗成人便秘，1999年在中国注册销售，2003年该公司将其适应症扩展至治疗8岁以上儿童便秘。

　　公司在2018年9月26日向国家药监局提交一致性评价申请获得受理。截至公告日，该药品的一致性评价项目累计研发费用525万元。

　　2018年公司该药品的销售收入为850万元。根据米内网数据显示，2018年该药品在中国城市公立医院、县级公立医院和城市零售药店的销售额合计为16902万元。

　　目前该药品国内其他生产厂家共3家，分别为重庆华森制药股份有限公司、重庆赛诺生物药业股份有限公司、湖南华纳大药厂股份有限公司，均已通过仿制药一致性评价。

　　公司的聚乙二醇4000散通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极影响。