格隆汇9月30日丨基石药业-Ｂ(02616.HK)公告，本公司于2019年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，以海报展示形式发表了在研抗PD-L1抗体CS1001的Ib期研究（GEMSTONE101）安全性汇总资料，结果显示其总体安全性及耐受性良好。除此之外，此次海报展示的内容中也含有2019CSCO公布的Ib期四项队列研究结果，包括：食管鳞癌(ESCC)、高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)、胃癌（GC）或胃食管交界处（GEJ）癌，及胆管癌（CC）或胆囊癌（GBC）队列。

　　基石药业董事长兼首席执行官江甯军博士表示：CS1001是由基石药业自主研发的在研抗PD-L1单克隆抗体，也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架（backbone）产品之一。很高兴看到继CSCO之后，公司又在ESMO上更新了积极的研究资料。目前在中国针对不同癌种，CS1001正积极开展多项临床试验，公司期待它在未来的临床试验中能给我们带来更多惊喜。

　　基石药业首席医学官杨建新博士表示：CS1001是全人源全长的抗PD-L1单抗，它因此拥有降低在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险的潜力。此次ESMO发布的Ib期研究安全性资料汇总结果，显示出CS1001总体安全性和耐受性良好，且没有发现非预期的不良事件。基于其良好的安全性和有效性资料，公司将继续探索CS1001在单药及联合治疗上的巨大潜力，从而早日惠及更多肿瘤患者。

　　据悉，GEMSTONE-101试验是一项在中国开展的针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究，旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。

　　CS1001联合CF化疗方案作为一线治疗食管鳞癌的客观缓解率达到77.8%（14/18），疾病控制率达到88.9%，且缓解可持续；CS1001联合XELOX化疗方案做为一线治疗胃癌或胃食管交界处癌的客观缓解率达到62.1%（18/29)，疾病控制率达到82.8%，且缓解可持续；CS1001在治疗不可切除的胆管癌或胆囊癌中客观缓解率达到10.3%（3/29）,疾病控制率达到37.9%，且缓解可持续；CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中客观缓解率为38.1%（8/21）,疾病控制率达到57.1%。

　　CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。CS1001由美国公司Ligand Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股份代号：LGND)授权引进的OMT转基因动物平台产生，该平台可实现全人源抗体的一站式生产。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有潜在的独特优势。

　　CS1001已在中国完成I期临床研究剂量爬坡。在Ia期研究中，CS1001表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。目前，CS1001正在进行多项临床试验中，包括一项美国桥接性I期试验。在中国，CS1001正针对多个癌种开展一项多臂Ib期试验，两项注册性II期试验和三项III期试验。