海思科(002653.SZ)获得创新药HSK21542注射液新药申请受理通知书
2019-10-20 17:17:37
来源:
格隆汇
格隆汇10月20日丨海思科(002653.SZ)公布,公司及公司全资子公司四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称为HSK21542注射液。
HSK21542注射液(以下简称“HSK21542”)是公司开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性疼痛的治疗。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。该项目尚未开展临床研究,公司将积极推进该项工作尽快启动。
据临床前研究,HSK21542为外周kappa阿片受体的选择性激动剂,具有强效且长效的镇痛作用,本品不易透过血脑屏障,在发挥外周镇痛的同时,能避免中枢阿片类药物相关副作用,如成瘾、致幻、呼吸抑制等。这些特点表明HSK21542具有药效显著、安全性良好等明显临床优势,可为众多的急慢性疼痛患者提供更优的用药选择。
截至目前,公司在HSK21542注射液的研发投入约2,000万元。
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