没想到向K药叫板的,竟是李嘉诚的长江生命科技(00775)

  平地一声春雷,把医药行业“炸”的个喜气洋洋。

  智通财经APP观察到,由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款(971)治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。该药为全球首次上市,将为患者提供新的治疗方案。

  刹那间,“971”响彻朋友圈,赞美与质疑接踵而至。而11月4日,A股与阿尔茨海默症研发相关的药企,比如京新药业、海正药业;或与绿谷制药有合作的昭衍新药都实现了涨停或大幅度高开。

  热度还未过,港股的长江生命科技(00775)便公布了自己“黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究的初始数据喜人”的消息。虽然长江生命科技属于李嘉诚家族公司,但上市多年除2012年8月想分拆至美股激起过浪花外,此后则属于“三无”即无关注度、无交易量、无成交额的细价股。

  可就是这样一只票,在“黑色素瘤、抗原疫苗免疫疗法、数据”等字眼的刺激下,瞬间触发其二级市场嗅觉,猛涨145%,股价从0.355港元飙升至0.87港元,上演半天翻倍。

  行情来源:智通财经

  智通财经APP细看公告,公司的美国全资附属公司Polynoma将于2019年11月8日在美国马里兰州国家港口举行的癌症免疫疗法学会(SITC)2019年度年会上展示其从黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究所得的临床数据。

  说白了,就是长江生命科技将会把自己的黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法的数据拿到权威的会议上去讨论,颇有当年金斯瑞(01548)在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的意思。正是那次年会公布了“LCAR-B38M”的有效数据后,金斯瑞股价才有后面一年创4倍的神奇之旅。

  事实上,黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究是一项多中心、双盲及安慰剂对照的第三阶段适应性试验,旨在评估seviprotimut-L的安全性和有效性,其主要终点为美国癌症联合委员会(AJCC)第二B/C、第三A和第三B/C期于进行根除性手术切除后具高复发风险的黑色素瘤患者的无复发存活期(RFS)及整体存活率(OS),并按照与FDA达成的特殊评估协议进行。

  我们姑且可以先不用讨论长江生命科技将在会上公布的具体效果,提及黑色素瘤,很多跟踪医药板块的投资者均会对其有所了解,毕竟当前炒得火热的PD-1、PD-L1很大部分的适应症都包含了黑色素瘤。

  拿默沙东(MRK.US)的Keytruda为例,最佳案例就是美国前总统卡特。他已经90多岁了,不幸得了黑色素瘤,而且转移到了脑子和肝上,属于极度高危的肿瘤患者。按照传统的治疗手段,可能没有太多时间了。不过,经过Keytruda+放疗,卡特奇迹般的治愈了,全身肿瘤消失。

  明星效应加疗效,Keytruda成为默沙东的头号明星产品。2019年10月29日,默沙东发布2019年Q3业绩报告,前三季度全球销售收入349.72亿美元,其中Q3销售收入为124亿美元,同比增长15%。而单独的K药第三季度全球销售额为30.7亿美元,同比增长62%,2019年前3季度销售额总计达79.73亿美元。

  而扩大至黑色素瘤市场,GlobalData预计,未来10年(2013-2023),全球黑色素瘤治疗市场将以15.5%的年复合增长率高速增长,市值将从2013年的13.4亿美元增长到2023年的56.4亿美元。中国2016年的市场规模约为140亿元,同比2015年增长了12.0%,占整个肿瘤市场10.8%的份额

  当然,你可能会说黑色素瘤市场再大,全球范围已获批上市的包括达拉非尼(BRAF)、曲美替尼(MEK)、PD-1在列用于治疗黑色素瘤的药物超过30个(含化药、生物药、生物类似药)。2000年以后,获批上市的超过10个;当前处于NDA/BLA申请阶段的品种共6个;临床3期品种共44个;值得一提的是,国内制药企业江苏恒瑞和上海君实的2款PD-1药物,已进入BLA状态,非常值得期待,这个赛道不可为不拥挤。

  可不要忘了,长江生命科技研发方向并非传统的抑制剂,而是疫苗疗法,迄今为止尚未有任何疫苗获批准用于黑色素瘤辅助性疗法。若有效数据进步明显,完全有望复制HPV疫苗的壮举。

  因此,从黑色素瘤技术创新、市场潜力角度,长江生命科技一天涨幅超过1.5倍显然不过分。毕竟,这是一款百亿美元的创新产品。(田宇轩/文)

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