上海医药(601607.SH)将取得急性脑卒中治疗新药项目LT3001在中国大陆的独占权益
格隆汇11月6日丨上海医药(601607.SH)公布,2019年11月6日,公司与顺天医药生技股份有限公司(中国台湾上市公司,股票代码:6535.TW,“顺天医药”)签订《合作协议》,将出资人民币2.6亿元取得LT3001项目在中国大陆地区开发、生产和销售等的独占权益。
为丰富研发产品管线,进一步加强公司在心脑血管领域的市场地位,上海医药与顺天医药就LT3001项目开展合作。LT3001属于全球创新分子,目前正在美国、台湾两地开展针对急性缺血性脑卒中的多中心临床II期试验。
脑卒中是全世界致残致死性重大疾病,发病率高,患者基数庞大。根据《中国脑卒中防治报告(2018)》,我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万,全国每年死于脑卒中的患者高达196万,且发病率和患病率每年均有提升。由于脑卒中发病迅速,现有溶栓药物的治疗时间窗仅适用于少部分患者,使得溶栓药物占整个抗血栓药物市场比重较低,根据2018年PDB样本医院数据显示溶栓药物占比仅有6.35%。而脑卒中治疗领域已有多年没有新药物推出,血管通栓等手术疗法则对设备与技术要求较高,因此得到治疗的病患比例很低,临床应用存在较大缺口。
LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗新药。前期动物实验及临床I期试验结果显示,与已上市的溶栓药物相比,LT3001在不增加出血风险的前提下具有延长治疗时间窗的极大潜力,同时可以清除自由基,保护脑神经细胞,兼具减轻再灌注损伤和脑水肿、改善预后的潜在优势。
LT3001作为一款具有广阔市场前景的First-in-Class新药,其引进将进一步丰富上海医药的创新研发管线,结合公司在重点聚焦的心脑血管领域成熟的生产和销售资源,有望为业绩提供新的增长动力。该产品已在美国和台湾启动第II期临床试验,上海医药将于本次签约后作为申报主体在中国地区提交临床申请,加入国际多中心临床试验,共享全球数据,通过共同开发的合作形式加快产品开发进程,缩短上市周期。
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