格隆汇12月1日丨 赛升药业(300485.SZ)公布，公司近日收到控股子公司北京赛而生物药业有限公司(以下简称"子公司"或"赛而生物")的报告，该公司收到北京市市场监督管理局出具的《行政处罚决定书》(京市监食罚字[2019]24号)。

　　行政处罚主要内容：

　　(一)因赛而生物生产的赛而牌天葡片(批号：20190601；生产日期2019-06-11)铅项目不符合产品包装标示执行的企业标准，故违反了《中华人民共和国食品安全法》第七十八条规定，属于生产标签、说明书不符食品安全法规定。

　　(二)赛而生物违反了《中国人民共和国食品安全法》第五十条第一款的规定，属于进货时未查验许可证规定。依据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十五条第一款第(二)项，第一百二十六条第一款第(三)项的规定，赛而生物生产的不合格产品货值金额在一万元以下，决定给与行政处罚：1.警告；2.没收违法所得七千一百二十元；3.没收违法生产经营的食品赛而牌天葡片(批号：20190601；生产日期2019-06-11)418盒；4.处罚五万元；罚款合计五万七千一百二十元。

　　采取的措施：

　　赛而生物在获悉相关事件后，立即展开调查，将该批产品生产所用原料送第三方进行铅外检，检验结果发现刺五加提取物(批号190405)铅超标，初步判定该批产品铅超标原因为刺五加提取物铅超标所致。赛而生物已对该批次问题原料进行了无害化处理。

　　调查20190601赛而牌天葡片的生产过程符合要求。按照注册和备案的工艺和配方组织生产，产品的生产工艺与技术要求或申报的配方工艺一致，该批产品的批生产记录能客观真实体现生产全过程，并与生产工艺规程要求一致。出厂检验符合产品的企业标准。因出厂检验项目中不含铅检验项目，所以该批次成品铅超标未及时发现。但赛而牌天葡片成品每年型式检验为全项检验，包含铅检验项目，之前赛而生物每年均委托第三方进行型式检验，结果均未出现不合格情况。

　　查阅赛而生物赛而牌天葡片近三年北京市和国家监督抽检情况，均未出现不合格。本批生产使用刺五加提取物，有随货的检验合格报告单(含有重金属检验项目，合格)，赛而生物对该批物料的入厂检验合格，由于入厂检验不含铅检验项目，所以导致铅含量超标未及时发现，影响该批产品质量。

　　为防止类似情况再次发生，制定整改措施如下：

　　1.停止从该供应商处购进原料，加强对其他供应商的审计考察；

　　2.加强原料入厂检验；

　　3.再次生产该产品时，委托第三方的型式检验由每年1次改成每批1次。自检及型式检验均符合要求，才予以放行发货。