格隆汇12月12日丨绿叶制药(02186.HK)公布，盐酸安舒法辛缓释片（LY03005），用于治疗重度抑郁症的化学新药，已于日本开始I期临床试验。

　　LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品，该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品（一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)），用于治疗抑郁症。选择性5–羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5–羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)等传统抗抑郁药物一般会有一些缺陷，比如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等，而LY03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能，安全性更高，起效更快，疗效更好。

　　该集团已拥有涵盖缓释片化学成份、晶体形态及制备的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等目标国家╱地区取得。本集团计划在美国、日本、中国、欧洲及其他国家╱地区注册和于市场推出LY03005。除日本外，LY03005正在中国进行三期临床试验，在美国进行系列临床试验。

　　据悉，抑郁症是一种全球常见疾病，根据世界卫生组织资料，全球有超过3亿人罹患该病，这种疾病为患者带来痛苦和困难，尤其令其于社交生活中受苦。2018年抗抑郁药物在日本国家医疗保险(NHI)中的销售金额约为1,570亿日元（约为14.5亿美元），从2016年至2018年以9.9%的年复合增长率上升。

　　公司称，除LY03005外，该集团还有多个中枢神经系统的在研项目，同步在中国及海外市场进行开发，如注射用利培酮缓释微球Rykindo（LY03004，关于精神分裂症和双向情感障碍）、微球制剂注射用罗替戈汀缓释微球LY03003（关于帕金森氏症）、帕利呱酮缓释混悬肌肉注射剂LY03010（关于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗）及卡巴拉汀透皮多日贴剂LY30410（关于中轻度阿兹海默症）等项目。上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好，预计未来将在这些国家市场推出并进一步扩展到全球市场。