格隆汇1月15日丨基石药业-B(02616.HK)公布，公司的合作伙伴Blueprint Medicines Corporation(纳斯达克股票代码：BPMC)(“Blueprint Medicines”)，一家专注于探索具有特定基因特征的癌症、罕见病及癌症免疫疗法的精准治疗的公司，宣布其研发产品AYVAKIT™(avapritinib)已于2020年1月9日获美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)批准上市，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(“GIST”)成人患者。avapritinib由Blueprint Medicines研发。

　　基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军博士表示：“很高兴看到我们在中国与Blueprint Medicines的合作产品avapritinib在美国获批，这也是基石药业产品管线内第二款获美国FDA批准上市的产品。公司计划在2020年针对同一适应症向国家药品监督管理局(“NMPA”)递交新药上市申请，以满足国内具有特定基因特征的GIST患者的治疗需求。”

　　基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权，获得了包括avapritinib在内的三款药物在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines保留在世界其他地区开发及商业化该三款药物的权利。

　　目前，avapritinib共有两项针对GIST的注册性试验正在中国开展，其中一项针对avapritinib用于GIST三线治疗方案的名为“VOYAGER”的III期临床研究在四个月内即完成了中国患者入组。基石药业也将于2020年下半年向NMPA就avapritinib用于GIST三线治疗方案递交新药上市申请。