白云山(00874.HK)枸橼酸西地那非片通过仿制药一致性评价
2020-01-20 17:13:22
来源:
格隆汇
格隆汇1月20日丨白云山(00874.HK)发布公告,今日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂通过国家药品监督管理局药品评审中心(“CDE”)网站获悉,枸橼酸西地那非片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
枸橼酸西地那非片于2014年10月在国内正式上市,并于2018年8月30日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2018年9月6日获得受理。枸橼酸西地那非片适应症为勃起功能障碍,是一种5型磷酸二酯酶(PDE5)选择性抑制剂。
白云山制药总厂成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。目前中国境内上市的枸橼酸西地那非片的生产厂家还包括辉瑞制药有限公司、江苏亚邦爱普森药业有限公司、成都地奥制药集团有限公司、常山生化药业(江苏)有限公司、吉林金恒制药股份有限公司等。根据米内网数据显示,2018年枸橼酸西地那非片在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币11,445万元和人民币220,690万元。
截至公告日,白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币2,006.17万元(未经审计)。2018年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币66,205.78万元,约占白云山制药总厂2018年度的营业收入的19.97%,约占公司2018年度的营业收入的1.57%。
全部评论
机会情报
- 刘强东AI数字人直播首秀2000万观看,AI技术电商领域进一步应用
- 公用事业板块派现积极,券商推荐再通胀和供给收缩等方向
- 地方政策陆续出台,展示了中央和地方对于发展“低空经济”的坚定决心
- 生猪供应边际拐点已至,周期逐步进入右侧阶段
- AI浪潮之下2027年液冷数据中心市场规模预计达1020亿,液冷投资机会全梳理
- 司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录,支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形
- 国内首个抗量子攻击护盾成功装备应用,密码产业迎来革命性机遇
- 华为P70发售“箭在弦上”,关注光学领域升级
- 上交所督促“铁公鸡”回报投资者,政策短期有利于大盘风格和红利策略
- 各地房地产项目“白名单”稳步推进,关注当前估值较低、可能受到市值管理考核要求的央企