康哲药业(00867.HK):用于治疗乾眼症的0.09%环孢素滴眼液获临床试验通知书

1评论 2020-06-30 22:03:04 来源:格隆汇 6个月大赚574%!

  格隆汇 6 月 30日丨康哲药业(00867.HK)公布,有关于与Sun Pharmaceutical Industries Ltd.就用于治疗乾眼症的 0.09%环孢菌素 A 滴眼液(现获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书中的名称为"0.09%环孢素滴眼液")签订许可协议。产品是一种溶于透明、无防腐剂的水溶液中的纳米技术制剂,已被美国食品药品监督管理局批准以 CEQUATM 的商品名称在美国商业化。

  产品于2020年6月30日获得中国国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,同意开展增加乾燥性角膜结膜炎患者泪液分泌的临床试验,即0.09%环孢素滴眼液治疗乾燥性角膜结膜炎的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。集团正积极准备开展产品的临床试验。

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