复星医药(02196.HK):新冠病毒mRNA疫苗(BNT162b1)获国家药监局临床试验注册审评受理
2020-07-13 23:01:31
来源:
格隆汇
格隆汇 7 月 13日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》,其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)(以下简称“该疫苗”)用于预防新型冠状病毒获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验注册审评受理。
复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)授权,在区域内(即中国大陆及港澳台地区,下同)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。
该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒。
截至公告日,该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中;全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。
截至2020年6月,集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币1406万元(未经审计;包括许可费)。
全部评论
机会情报
- 脑机接口创新论坛将召开,脑机接口产业化正在快速打开
- 火电龙头业绩大增!燃料成本下降+用电量增长,灵活性支撑电源处于政策红利期
- 智界S7将于6月全球首发商用泊车代驾,智驾产业链三大受益方向明确
- 小米汽车将推出纯电SUV,同时规划更低价车型,关注零部件供应商
- 特斯拉财报后暴拉12%,廉价车型最快明年推出,关注产业链优质个股
- “最强AI芯片”有望9月量产,PCB产业链国产厂商竞争优势明显
- 财政部表示支持部分大中城市地下管网更新改造,广东有10余个观测站日雨量突破4月历史极值
- 在适度超前建设数字基础设施的过程中,智算中心建设成为电信运营商重点发力方向
- 恒力石化有望获得沙特阿美入股,荣盛石化与沙特阿美签署合作框架协议
- TV面板价格持续上涨,国内头部企业话语权明显提高