“恒糖”理念开启糖尿病治疗新时代,华领医药-B(02552)走向GKA赛道“潮头”

1评论 2020-07-31 08:47:10 来源:智通财经网 单月怒赚97%过程拆解

  随着越来越多的生科公司赴港上市,恒生综合指数的选股范畴也在悄然发生着改变。年内,恒指纳入规则进行了重大调整,更多以“新经济”为锚,纳入医药、科技行业公司进一步提高恒指估值中枢,焕发新的活力。

  后公共事件时代的到来,公众对健康和医疗逐渐重视,生物医药板块屡获市场资金追捧,无疑成为了最为闪耀的明珠。恒生香港上市生物科技指数年初至今累涨超过37%,陆续出炉的研发数据更是使得港股生科板块内个股一片火热,投资价值亟待释放。

  与此同时,在全球存在巨大需求缺口的慢性病医药市场中,糖尿病已成为全球患者的重要死因,并严重影响患者生存质量。根据IDF(国际糖尿病联合会)最新发布的全球糖尿病地图(第9版)显示,2019年全球成人糖尿病人数已达4.63亿,且预计这一数量在未来仍有大幅增加,到2045年将达到7亿人。其中,中国糖尿病患者人数排名第一,约为1.164亿人。随着医保覆盖面的增加,糖尿病患者诊断率、治疗率的提高,未来5年,中国糖尿病医疗市场有望从现在的500亿美元突破至千亿美元大关。

  (图源:国际糖尿病联合会官网)

  糖尿病的高发催生出一个庞大而需求未被满足的市场。然而,现存降糖药物的治疗机理往往治标不治本,亟待出现创新性变革性疗法。

  智通财经APP了解到,糖尿病患者的体内有许多组织器官参与了病理生理过程,包括肠促胰素功能受损、脂解作用增加、葡萄糖重吸收增加、葡萄糖摄取减少、神经传导异常、肝糖生成增加、胰高糖素分泌增多及胰岛素分泌减少,这些导致血糖升高的因素,被统称为糖尿病“八重奏”。

  而随着对糖尿病病理、药物深入研究和技术成熟,医学界逐渐认识到,究其根本,更高层次的问题还是出在葡萄糖激酶(GK)功能受损上。

  近日,国内知名糖尿病专家、上海市第十人民医院邹大进教授公开介绍了GK在人体血糖稳态调节中发挥的“定海神针”作用。他指出,GK分布在人体的肝脏,胰岛、肠道以及中枢神经等多个脏器系统,发挥着葡萄糖传感器的作用,能感知葡萄糖的浓度,通过调节控糖激素的释放和糖原合成来维持葡萄糖稳态。

  作为血糖调控的“总指挥”,GK在血糖稳态中发挥着核心作用,对身体各相关器官组织起着至关重要的调节作用。GK能感知血糖浓度的变化“指挥”胰岛β细胞分泌胰岛素或α细胞分泌胰高糖素,实现血糖调控。

  GK在其他控糖器官中也发挥着维持血糖稳态的工作。例如,在肝脏中,根据葡萄糖浓度变化调节肝糖原的合成和转化;在肠道中,肠道L细胞中的GK也能根据葡萄糖浓度“指挥”肠道分泌GLP-1;大脑中的GK同样也会参与血糖的调控。此外,肌肉组织和脂肪组织的葡萄糖代谢也间接受到葡萄糖激酶(GK)的影响。

  也就是说,引致高血糖的“八重奏”原因中的7个均直接或间接受GK调控。现有研究显示,2型糖尿病患者GK功能受损、活性明显普遍低于健康人群,控糖器官对血糖变化不敏感,葡萄糖的代谢功能降低,并且胰岛素和胰高糖素无法正常分泌。

  不仅如此,中日友好医院内分泌专家、中华医学会糖尿病学分会前任主委杨文英教授还多次指出,中国2型糖尿病患者呈现出了与欧美患者不同的发病原因——胰岛素早相分泌不足,究其原因,仍然在于GK活性降低导致葡萄糖敏感性降低,血糖上升胰岛素分泌却严重滞后,出现了餐后高血糖现象。

  目前来看,现存糖尿病药物普遍关注降糖,而无法解决胰岛素早相分泌不足和胰岛素抵抗等问题,无法从源头有效遏制糖尿病的病情恶化和并发症的发生。在此前提下,提升患者受损GK的活性和功能,恢复对于血糖变化的自主调控,将有望成为恢复血糖稳态的崭新治疗手段,新一代降糖药物葡萄糖激酶激活剂(GKA)正着眼于此。

  过往研究表明,GKA有望修复葡萄糖激酶功能、改善胰岛细胞机能和恢复人体血糖稳态,是真正意义上从根本解决糖尿病病程不可逆的关键。而在这条赛道上,多年来致力于糖尿病创新药研发的中国生物技术公司华领医药-B(02552)无疑已经走在了全球的潮头。

  华领医药的核心在研产品葡萄糖激酶激活剂dorzagliatin(HMS5552)是一款“聪明”的GKA,其治疗理念正是通过恢复2型糖尿病患者的GK活性,在身体“需要”时自主激活GK的“传感器”功能,高效感知葡萄糖水平的变化,促进β细胞的胰岛素早相分泌,降低胰岛素抵抗,控制高血糖的同时避免低血糖现象发生,实现血糖稳态,控制延缓疾病发展,从根本上改善2型糖尿病患者的病情。

  年内,华领宣布dorzagliatin单药治疗III期注册临床试验SEED(也称HMM0301)成功完成。52周临床试验核心结果显示,dorzagliatin持续表现出长期稳定疗效,以及良好的安全性和耐受性,商业化落地在即。

  除了单药疗法之外,当前华领医药也在探索在研dorzagliatin与二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、胰岛素、GLP-1受体激动剂等多种2型糖尿病药物联合治疗的潜力,联合疗法同样获得了喜人的进展。

  此前,华领医药公布了dorzagliatin与二甲双胍联合用药的III期注册临床试验HMM0302的24周核心数据。研究结果显示,试验达到了主要疗效和安全性终点,dorzagliatin具有快速起效,有效且持续降低糖化血红蛋白(HbA1c)的特性。这一结果有力推动了华领医药“dorzagliatin+”战略的落地和联合用药产品管线的扩大。

  与此同时,公司所披露临床数据的亮眼、市场机会和长期发展潜力引起国际投行对华领的格外关注。高盛、里昂持续跟踪华领医药,发布多份研究报告,并多次重申买入评级,看好华领医药的研发进展和发展机会。7月6日,高盛发表研究报告,继续重申买入评级,并将目标价由此前的9.6港元提升至12.7港元,较7月30日收盘价6.84港元,仍有接近一倍的升幅空间。7月21日,富瑞集团首次覆盖华领医药,同样指出了现有研究数据显示出dorzagliatin具有良好的安全性,以及具备与如二甲双胍等现有抗糖尿病药物联用的潜力。

  实际上,今年以来,市场对华领医药的长期投资逻辑有了更深层次地认识。年初至今,华领医药股价累计涨幅已经高达约36.53%。

  行情来源:智通财经

  可见,华领前瞻性地布局GKA赛道,促进创新治疗手段的落地,其短期投资价值已经得到市场充分认可。优异的临床数据发布、过硬的技术实力及独特的“恒糖”治疗理念,体现了其中长线投资价值。待dorzagliatin正式落地,华领医药的投资潜力还将有进一步得到释放。

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