吉利德科学(GILD.US)抗CD47单抗获FDA突破性疗法认定,治疗骨髓增生异常综合征
2020-09-16 08:29:06
来源:
智通财经网
智通财经APP获悉,吉利德科学公司(GILD.US)宣布,美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定,适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征(MDS)。
Magrolimab是吉利德科学公司通过收购Forty Seven公司收获的抗CD47单克隆抗体。它旨在通过与CD47的结合,干扰巨噬细胞上的SIRPα受体对CD47的识别,从而扰乱“别吃我”信号。美国FDA已经授予magrolimab快速通道资格,用于治疗MDS、急性髓系白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。
这一突破性疗法认定的授予是基于一项正在进行的1b期研究的积极结果。在2020年欧洲血液学协会大会上发布的数据显示,在33名可评估疗效的患者中,magrolimab和阿扎胞苷构成的组合疗法达到91%的客观缓解率,42%的患者达到了完全缓解(CR)。
Magrolimab目前正在随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验ENHANCE中接受评估,与阿扎胞苷联用治疗初治高风险MDS患者。
全部评论
机会情报
- 公用事业要涨价?六部委为地方政府提供政策支持
- 电信运营商持续加大智算投资,算力需求持续增长,上游光器件供需或趋紧
- 钨系产品价格持续走高,我国在供应端具有主导权,券商看至18-20万元/吨
- 华为全力打造鸿蒙为全球第三大移动操作系统,下游伙伴主要有四类
- 国家级及地方性政策密集出台,低空经济腾飞基础设施先行
- 发改委推动所有增发国债项目6月底前开工建设,基建投资、设备更新需求有望加速释放
- 煤炭产能储备制度+供给端收缩预期+高分红属性,机构建议关注煤炭历史性配置机遇
- 银行一季度业绩为全年中相对低点,关注市场对红利品种的配置需求及三条递进主线
- 中高端机床市场需求旺盛,设备更新+海外需求向好双轮驱动
- 船舶出口额同比增超110%,机构称新一轮大周期已至船舶优质资产性价比凸显