嘉和生物现正招股,厚积薄发即将进入收获期

1评论 2020-09-25 09:04:21 来源:财华网 做多唯一突破口

  前言:

  近日,港股IPO如火如荼,众多市场焦点股均陆续登场,其中拥有高瓴创投、淡马锡等知名基金入股支持的嘉和生物 (6998-B),有望承接今年以来的生物科技新股上市热潮,为投资者带来惊喜。

  高瓴创投过往投资的生物医药公司在港上市之后表现不俗, 因此市场对于高瓴创投加持公司的关注度颇高。高瓴创投此次投资并成为港股18A生物科技公司的大股东,实属少见,展现出其对嘉和生物未来发展前景的高度认可及支持。那么,嘉和生物有何值得投资者格外留意的呢?

  策略性布局三大肿瘤市场,研发管线丰富,商业化提速

  与早期生物科技公司不同的是, 嘉和生物商业化可期,研发管线丰富,且所研发的候选药物覆盖全球前三大肿瘤靶点及前十款最畅销药物中的五款, 所处的赛道宽广、发展前景巨大。

  据招股书显示, 嘉和生物目前专注于创新的肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。2020年7月,嘉和生物的新型PD-1单抗候选药物杰诺单抗-GB226的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评。GB226是国内首个用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤 (“PTCL”) 的PD-1药物,致力于解决未获满足的医疗需求。

  截至2020年9月13日,嘉和生物已主要凭借内部能力建立了由15款靶向候选药物组成的产品管线,在中国具有巨大的商业化潜力,并涵盖已知及新型生物学通路。另外,嘉和生物目前正在亚洲进行17项临床试验,预计在未来12至18个月内将分别向国家药监局提交两项NDA及向国家药监局及美国食药监局提交四项IND。

  目前,嘉和生物有六款核心候选药物分别聚焦在发展潜力巨大的治疗多种肿瘤、自身免疫疾病等慢性疾病适应症等细分领域。六款核心候选药物分别是iLerociclib (GB491),一款有望成为中国best-in-class的治疗激素受体阳性乳腺癌的CDK4/6候选药物;(ii)GB221一款新型HER2单克隆抗体(单抗)候选药物;(iii)GePTAnolimab(GB226),一款新型PD-1单抗候选药物,已向国家药监局提交NDA,並被纳入优先审评; (iv)GB492一款干扰素基因蛋白(STING)激动剂,预期与GB226联合使用对治疗实体瘤极具积极协同效应,并计划在中国评估GB492与GB226于实体瘤中联合使用的情况;(v)GB242一款英夫利昔单抗(类克)生物类似药;(vi)GB223一款前景广阔的核因子&kaPPa;B配体的受体激活剂(RANKL)单抗候选药物。

  此外,嘉和生物正在中国开展多项关于杰诺单抗的临床试验,涉及的适应症包括外周T细胞淋巴瘤、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、肝细胞性肝癌、宫颈癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、腺泡状软组织肉瘤等多种适应症。其中包括两项关键2期临床研究:一为针对治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤,这也是本次杰诺单抗申请上市的适应症;另一项为针对二线及后期治疗复发或难治性原发纵膈大B细胞淋巴瘤。

  由此可见,短时间内嘉和生物的杰诺单抗将迎来密集的商业化窗口期,将分享中国单克隆抗体市场规模不断扩大的紅利。据灼识咨询研究报告显示,中国单克隆抗体市场于2030年将有望达到1,908亿元人民币,其中PTCL领域更是目前仍未有实现PD-1单抗新药市售的巨大蓝海。另据灼识咨询研究报告显示,考虑到随着适应症扩大以及PD-(L)1抑制剂在患者及医生间的可得性、可负担性及可接受性不断增长,符合PD-(L)1抑制剂治疗条件的癌症患者群体不断增大,中国PD-(L)1抑制剂的总体市场规模预计将从2019年的人民币61亿元增至2030年的人民币655亿元,复合年增长率达24.1%。

  除此之外,从嘉和生物研发管线临床阶段来看,嘉和生物旗下GB491、GB221两款核心肿瘤药物和一款自身免疫药物GB242均处于商业化前沿,厚积薄发之势可期。随着嘉和生物筹资上市后,公司可借助资本注入加速推进6款候选药物的商业化进程,成为港股18A生物科技医药板块的超级新星。

  从投资角度来看,嘉和生物正处于一个具有庞大需求的医疗市场,同时企业具备丰富的研发管线,意味着其成长性及商业化路径清晰。这也是嘉和生物在上市前,就能得到包括高瓴创投、淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际等在内的多方资本垂青的重要因素之一。

  一体化生物制药平台:研发实力强劲及股东背景雄厚

  罗马并非一日建成。嘉和生物成立于2007年,是我国成立最早的一批生物科技公司之一。历经不断锤炼,嘉和生物已稳步将自身打造成一个覆盖探索、研究、临床开发、化学、制造及控制(CMC),以及业务拓展等生物药开发所有关键功能的一体化生物制药平台。在此历程中,嘉和生物研发管线取得从0到1实现里程碑式突破的同时,依托与日俱增的研发实力,最终建立由15款靶向候选药物组成的发展潜力巨大的产品管线。

  (嘉和生物办事处及产业基地)

  打造全面的一体化生物制药平台的背后,是嘉和生物拥有一支研发实力强大的队伍。据招股书显示,嘉和生物已在我国设立了位于上海张江、北京的办事处及在云南玉溪的产业基地,并在美国旧金山创立了实验室,目前拥有近400名员工,其中80%为科研及临床开发人员。其中包括创始人、总裁兼首席科学家的周新华博士及首席执行官郭峰博士在内的多个核心管理成员平均拥有逾15年行业经验,往绩记录优良,专长组合均衡,涵盖研究、临床开发、制造、商业化及融资等领域。

  嘉和生物的总裁兼首席科学家周新华博士,在中、美生物制药行业拥有丰富经验及远见卓识。曾任职于美国领先的生物科技公司,包括担任安进CMC科学总监。 自2007年以来更一直为北京大学的客座教授。

  嘉和生物的首席执行官郭峰博士,曾担任过默克公司中国研发中心负责人兼副总裁及辉瑞武汉研发中心负责人,在领导全球及中国的研发及业务拓展方面拥有丰富经验。

  嘉和生物的首席战略官兼首席财务官胡琦勇博士,是美国及亚洲医疗保健领域的买方及卖方市场业内资深人士。作为顶尖的分析师,过去十年曾主导德意志银行的亚太地区医疗保健领域的行业研究。

  嘉和生物的首席运营官陈文德,在全球制药及生物科技行业拥有丰富的商业化经验。曾担任罗氏中国市场准入及分销管理副总裁、辉瑞中国全国销售总监、阿斯利康高级副总裁。

  嘉和生物的首席医学官李彤,在新药全球临床开发领域拥有丰富的经验。曾在轩竹(北京)医药科技有限公司担任高级副总裁兼临床开发主管,在扬森中国研发中心担任高级总监及临床开发部主管,并在默克担任医疗事务经理。

  嘉和生物的首席技术官阚子义博士,在全球及国内制药及生物科技公司拥有丰富经验,专注于项目CMC管理、分析开发及GMP质量体系建设。曾担任丽珠单抗副总经理(质量控制)、辉瑞首席资深科学家、Allergan生物制药部门资深科学家。

  除此之外,一直坚守创新型生物制药领域的嘉和生物,也收获得了众多生物科技领域意见领袖及知名投资人的背书——除早已获得了大股东高瓴创投、淡马锡、华润正大生命科学基金、海通开元国际等认可外,在此次IPO中, 除了现有股东高瓴创投、淡马锡、泰格医药作为基石投资者继续加持,更引入了包括奥博资本等知名医药行业投资机构成为其基石投资者。

  由此可见,嘉和生物不仅企业研发团队实力强劲,股东更是包括全球及中国以生物技术为投资重点的专业基金,以及在支持和发展生物制药公司方面经验丰富的生物制药平台。雄厚的股东背景及资源都将成为嘉和生物未来实现高质量增长最主要的催化剂。上市之后,头顶各路资本光环的嘉和生物,凭借多款极具潜力、蓄势待发的创新药物,预期将会为市场带来不断惊喜。

责任编辑:Robot RF13015
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