直击IPO丨再鼎医药-SB(09688):不一定做最大市值的企业,而是做最有价值的企业

1评论 2020-09-28 18:11:25 来源:智通财经网 龙头股,这样抓!

  9月28日,再鼎医药-SB(09688)首日在香港挂牌交易,此次为再鼎医药的二次上市。早盘开盘高开约9%,全天小幅震荡,截至收盘时间,再鼎医药涨8.54%,收610港元。

  近些年来,创新药企业不断受到关注。但是创新药自主研发周期时间长,项目不确定性大,因此国内不少药企采用licensein这条捷径。智通财经APP据悉,近年来,中国的licensein创新药项目热度高涨,交易金额屡创新高,2019年国内共引进创新药项目63个,披露的交易金额合计82亿美元

  再鼎医药就是创新药license in的成员之一,主要专注肿瘤、抗感染以及自体免疫性疾病领域。自成立以来7年多的时间内,再鼎医药已成功转型为一家全面集成的商业企业。目前公司已实现商业化的药品为则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊,ZL-2306)。

  另外一款已上市的核心产品为爱普盾(肿瘤电场治疗,TTFields),分别于2018年12月和2020年5月,在香港及中国大陆上市。

  智通财经App了解到,2018年前,再鼎并没有销售收入,则乐商业化后才打破这一局面。招股书显示,2018年度、2019年度以及2020年6月30日前6个月,公司的收入分别为12.9万美元、1298.5万美元及1921.3万美元。

  除了以上2款获批产品外,再鼎医药还有多款抗肿瘤产品线,但均为热门靶点,市场竞争十分激烈。

  智通财经APP了解到,再鼎医药研管线即将步入收获期。具体来看,再鼎医药的临床管线包括16种产品及候选药物,除了则乐和爱普盾已经上市的五种适应症外,还有20多种适应症正在临床试验或临床前阶段。其中,HER2单抗margetuximab注射液已经进入注册申请阶段,进入三期阶段的有7款产品的10个适应症。

  就其已经进入注册申请阶段的HER2来说,目前,国内已上市的抗HER2单抗包括罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀)、帕妥珠单抗(帕捷特)、恩美曲妥珠单抗(赫赛莱,T-DM1),三生国健的伊尼妥单抗(赛普汀)以及复宏汉霖的曲妥珠单抗(HLX02)。

  再看再鼎医药当下销售的核心产品则乐。则乐是TESARO研发的一款需每日口服一次的高效、选择性聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂,于2017年3月和11月先后在美国和欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

  PARP是目前全球制药领域的热门靶点之一,素有下一个PD-1之称,目前在全球范围内已有4款PARP抑制剂获批上市,分别为阿斯利康的奥拉帕利、Clovis的卢卡帕利、葛兰素史克的尼拉帕利和辉瑞的他拉唑帕利,2018年全球总销售额近10亿美元,其中奥拉帕利超过一半。

  目前中国上市的PARP抑制剂有2款:奥拉替尼(2018年8月)和尼拉帕利(2019年12月),另外还有好几家药企开发晚期卵巢癌适应症,包括恒瑞、百济神州、君实生物、海普瑞等。其中,恒瑞的氟唑帕利胶囊2019年10月申报上市获得受理,百济神州的PARP1和PARP2抑制剂近期也获得新药上市申请(NDA)。

  已上市的奥拉帕尼的获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗,刚进入国内市场价格为2.48万元/盒/150mg*56片,每月2盒,月治疗费用约4.96万元。2019年进入医保谈判后降价为0.95万元/盒,月治疗费用为1.9万元。

  和奥拉帕尼相比,尼拉帕利临床时无需进行gBRCA等生物标志物检测,受众面更广,并且它是唯一一款只需每天口服一次的PARP抑制剂,药从性更好,但目前月治疗费用高达7.5万元,是奥拉帕尼的3.95倍。

  治疗费用高出奥拉帕尼一大截,倘若没有进医保,则乐在中国同样也面临销售难的问题,因此进医保对则乐来说,能快速放量。但是一旦进医保,产品价格又将面临大幅度降价的情况。

  尽管产品所处领域非常大,但是和其他已商业化多年的公司相比,再鼎医药的商业化环节显得十分薄弱。

  据招股书显示,目前再鼎医药共有913名员工,包括377名研发员工及401名商业化员工。商业化的员工中,则乐销售团队有150名,覆盖800到900家医院,爱普盾的销售团队大约有50人,覆盖250家医院。再鼎预计到2020年底,公司的员工会达到1000人左右,主要新增销售人员,约90%的销售成员将位于直辖市(即北京、天津、上海及重庆)及省会城市。

  因此,公司的几款重磅产品市场竞争都十分激烈,若销售环节没有跟上,哪怕研发水平很高,产品很有竞争力,恐怕也很难给公司创造高附加值的收入。

  以下是智通财经APP整理的再鼎医药上市会议问答实录:

  Q:从产业规模还有成果转化的一个角度来看,您怎么看待就是未来中国创新药的一个前景?然后再给目前像刚刚介绍是有两款产品以及货币在上市销售,你觉得未年未来的几年在财务的体现上能有什么样的贡献?

  A:在近20年中国政府的努力和支持下,中国的工业经济快速发展,在前20年的发展下,现在我们已经到了厚积薄发的时代,希望能利用厚积薄发造福于患者,尤其是像中国患者能够尽早用上药物,不光是肿瘤,还包括抗炎症,自身免疫药等等。

  从债的角度来讲,因为再鼎医药的自身管线研究目前也有两个并入了全球临床,拥有全球自身专利,即公司是自身研发和外部引进双轨,希望能够尽早给中国患者提供有效的、好的、安全的药物,因此要求公司就是在商业上要进行不断的投入。

  虽然再鼎现在才有两个药品上市,在未来8~10年,再鼎医药每年至少推出一个新的新药上市,而且是不包括新的适应症,新药+新的适应症+组织疗法,相信再鼎每年都会给患者带来非常不同的惊喜。

  至于财务上会如何体现?由于今年公司才两款产品上市,经验有限,届时根据市场的发展,等到合适的时候会跟大家分享公司怎样从财务的角度预测市场。

  Q:再鼎在美股和香港二次上市基于什么样的考量?再鼎自主研发进展如何?做自主研发有什么样的优势?

  A: 三年以前在纳斯达克上市的时候,香港并没有开展对于没有盈利的生物医药公司上市,成立三年赴美上市后,确实获得了股东们的追捧和支持,因此这三年使得公司的发展非常迅猛,也使公司更加有信心来实现目标。因为再鼎医药的目标从来就不仅仅是在中国,而是要把药推向全世界。

  一款真正的一个好药,应该是在全世界,不同的人种,不同的病人,都应该能够用得上的。

  这一次回香港也有几个原因,其中一个原因是再鼎也确实想扩大现有的现金流,作为一个立足于中国的企业,中国是我们最重要的出发点和最重要的患者接触点,所以还是希望能利用香港开放的政策,回到香港主板上市。

  还有一个原因是商业化,把再鼎在一体化的研究到商业化推向一个新的阶段,希望引进更多的投资者,打造本土品牌,我们不希望墙内开花墙外香。

  另外,公司自主的研究方面,尽管公司成立才6年,但前4年一直在做自主研究,只不过没有过多对外宣布,因为前期的研究结果,对一家企业的影响是有限的,但现在已经进入临床了,说明我们已经非常有信心,通过临床前数据进入全球临床招募和试验。公司的团队不是第一次做药物discovery,无论当年在辉瑞还是在美国各大公司,我们的团队无论是个人还是集体都有过从早期一直做到上市的成功经验,所以对于我们来说,这是我们的开始,这也是我们必要的。

  无论是小分子药还是大分子药,区分做药的fundamental concept(基本概念)是一致的,所以希望这一次能够再次用我们所学的专业知识开发出来自中国的药,在全世界有竞争力的,在全世界有 first in class或者是best in class 的部分。

  Q:再鼎在考虑二次上市的时候有没有考虑过科创板?为什么选择了香港,而没有选择科创板?和2017年相比,现在再鼎和投资人交流的时候,投资人对于公司的估值,包括投资意愿方面有什么变化?

  A:公司在纳斯达克上市的时候才成立3年,当时还是一家技术型公司,还没一体化的平台,产品也比较少,只有一两个临床,投资者问的最多的问题是从什么角度能让投资者相成立三年,只有两三款临床产品的公司能够商业化?

  但是经过这三年团队的努力,使得再鼎不断有业绩,包括从早期临床,早期研发,再到临床,最后注册上市这一系列的流程。随后再鼎的每一轮融资都会有新的投资人跟进,而且老股东一直坚持,通过这次上市,我们深深体会到投资者对我们的热爱和支持。

  对于再鼎而言,公司发展到一定阶段,Hongkong又提供新机会,同时也给我们提供一个 exposure to Asian investors(接触亚洲投资者)的机会。

  至于是香港还是科创板,我们非常欢迎科创板的设立,成立1年以来成绩非常好,但是从我们的角度来讲,从纳斯达克到香港市场,是一个比较自然的一个过渡。下一步,我们也要学习科创板的规则,看看将来再鼎是不是也是符合这个条件,但是不管哪一个板,回到香港就是离祖国进了一步。

  Q:最早想回港交所上市的时间的想法是什么时候?近两年时间,再鼎和美国代表bio-Tech,如:再生元等选择和再鼎合作的原因是什么? 再鼎股价在美股走势非常好,投资者对再鼎的认可基础在哪里?

  A:在港交所做顾问好多年了,再鼎在美国上市也已经三年了,差不多就在三年的时候,就想回香港上市。从再鼎的发展来讲,在纳斯达拉上市,也给再鼎一个机会走出中国,走向世界,让世界投资人用同一种眼光来评论这样的企业,评论我们的platform,评论我们的人才,评论我们做的数据。

  这样,不管是哪个国家来的,只要他看到我们的这些结果,就能够给出一个公平的评论,这也是投资者们为什么支持再鼎的股价,从上市18美元一直到现在的80美元左右,这过程中也体现了他们对我们企业的认可和支持。

  这个认可track record我们的每个员工,我们做的每件事情,因此每年公司的年报和半报,都能够不仅达到,甚至常常超过预期,这也给投资人增加了很多信心。过去这三年,每几个月我们就要大家交流一下,在交流过程中也使得投资者对我们非常放心,觉得我们这个团队是个非常负责任,既有国际研发药物经验,又具有对中国这么多年来工作的经验,也了解怎么样能够在中美之间搭一个好的有效的科技桥梁,给病人最好的疗法,这一点是再鼎做的好的地方。

  为什么合生元这些美国的bio-tech愿意找再鼎合作,其实是partner choice的过程,再鼎有非常强的执行力,从研发、申报再到商业化,再鼎都做到了极致,都以最快的速度,达到最高的标准做完每一件事情,比如说则乐。则乐在中国获批的时间比公司刚开始在纳斯卡达刚上市的时候快了12个月的时间,一线适应症也只花了5个多月的时间在中国获批。这些执行力一次又一次证明给了合作伙伴,再鼎是他们在中国最合适和最理想的合作伙伴。

  Q:随着license in价格逐年上涨,会不会放慢再鼎的引进速度?未来会再引进哪方面的产品?

  A:引进速度也许会加快,但速度主要还是取决于高标准,每一款引进产品首先必须是创新药,需要全球首创或者同类最优的产品,不仅仅在中国,在全球范围内,这是再鼎一直以来引进产品的一个高标准。因为再鼎把每一个合作都做的非常完美,所以一方面加快被引进公司产品在中国的上市速度,另一方面也希望通过再鼎和被引进公司一起做全球的临床实验,把中国的病人加入到全球多中心门口实验,这样可以同时加速美国和中国的上市时间。

  由于再鼎的速度、执行力、商业化质量,因此会有很多海外需求主动找到再鼎。

  第二个问题,哪些领域。目前再鼎的管线其实已经有很多个产品,已经非常丰富了,特别是在中国发病率比较高的,不管是实体瘤还是血管瘤,不管是自主研发还是海外引入,再鼎也都在不断的观察。除了肿瘤意外,公司也在自身免疫、抗感染这些非常不错的产品,类似这些在中国或者全球都有非常大的未满足的医疗需求的话,都会关注和考虑。

  Q:license in的模式比较依赖什么因素?未来3-5年对再鼎的商业模式近期的规划是否会发生一些变化?

  A:license in模式一直都存在,包括我在辉瑞工作的那时候,都20多年快30年了,那时候辉瑞就有很强的研究团队,也有很强的license in,因为科学是没有world,也没有boundary(边界),往往就是大家在做同样的靶点,所以我们时刻要知道内部和外部别人做什么,我们做什么,我们做的是不是 first in class或 best in class,无论我们做不做license in,这个需求永远都有。所以license in这条路公司是坚持走到底,同时自身的研发也会继续加强,但是两者之间是博弈,并不是说公司硬性规定的,而是由自身产生的科学和数据来解决。

  Q:则乐的定价一盒24000多,一个月吃3盒,一年光药费要上百万,一般普通人用不起这些药,再鼎有没有可能更加实惠的销售方案?

  A:年治疗费用没有百万之多,有很多商业金融的方案,患者每个月的治疗费用不需要2万多,患者可以申请慈善机构的援助,目前也在和国家医保谈判,进入医保后会惠及更多的患者。

  Q:公司和美信商保在合作,今年到目前来看,受益的情况是怎样的?国外很多公司找再鼎合作的,接下来公司会选择药品还是看公司?由于公司做的是license in,会不会介意别人认为公司是中介而不是创新药公司?

  A:则乐目前和商保的合作是非常成功的,通过公司的努力,也带动了其他创新药和商保的合作。越来越多的创新药公司找再鼎合作,再鼎的基因是创新,只不过外部引进做的太优秀了,所以大家会以为再鼎是引进和销售公司,但实际上再鼎的创新做的很好。

  Q:再鼎医药今天的发行价是562港元,现在已经600港元以上了,杜博士对这个股价满意吗?

  A:这次香港二次上市,最高兴的是改善了公司的现金流。不一定做最大市值的企业,而是做最有价值的企业,只有做很有价值的企业才能给投资者回报。

  Q:苏州工厂规模的大小,日均产创新药的规模是多少?今年在香港上市的药企比较多,诺诚健华也是第一个上市的,也是做癌症药品,面对不少竞争,碰到最大的阻力是什么?在这过程中有什么看法?

  A:在苏州只生产,不做原料药,中国有很多原料药企业,再鼎做原料药没有优势,所以公司会对外购买,而不是自己做。虽然竞争者很多,但希望出现百花争放,百家争鸣的局面,因为医药确实是一个造福人类的教育事业。再鼎的根基很稳固,不会昙花一现。

责任编辑:Robot RF13015
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