复星医药(02196-HK)旗下抗白血病新药获临床试验注册审评受理

1评论 2020-11-20 14:33:39 来源:财华网 龙头股,这样抓!

  【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布,近日,该公司控股子公司复星医药产业收到《受理通知书》,其经受让后自主研发的注射用 FN-1501(该新药)用于晚期肝细胞癌治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。

  该新药为该集团(即该公司及控股子公司/单位,下同)经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,拟主要用于白血病、实体瘤治疗等。截至11月19日,该新药于美国和澳大利亚(适用于治疗白血病、实体瘤)、中国境内(不包括港澳台地区,下同)(适用于治疗白血病)均处于I期临床试验中;该新药用于急性髓性白血病治疗已获得美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)Orphan Drug Designation(即孤儿药认定)。

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