开拓药业普克鲁胺治疗住院新冠患者III期临床试验在巴西获批
2021-09-27 09:55:03
来源:
金融界网
开拓药业公告,其普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已于当地时间9月22日获得巴西药监部门ANVISA正式批准开展。这也是巴西ANVISA批准的第三项由开拓药业主导开展的普克鲁胺治疗新冠的III期临床试验。
据介绍,该项研究 (NCT05009732) 是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期注册性临床试验,计划招募1030名患者,旨在探索普克鲁胺治疗住院新冠患者的有效性和安全性。临床试验的主要终点为30天内患者康复所需要的时间,次要终点为30天死亡率。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示:普克鲁胺获得巴西ANVISA批准治疗住院新冠患者的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重要里程碑。公司计划在全球十几个国家和地区开展这项III期全球多中心临床试验,巴西是继美国、中国、菲律宾之后第四个批准这一临床试验方案的国家。这项批准为开拓药业在巴西申请普克鲁胺治疗新冠的紧急授权使用(EUA)和商业化迈出重要一步。
关键词阅读:开拓药业
全部评论
机会情报
- 刘强东AI数字人直播首秀2000万观看,AI技术电商领域进一步应用
- 公用事业板块派现积极,券商推荐再通胀和供给收缩等方向
- 地方政策陆续出台,展示了中央和地方对于发展“低空经济”的坚定决心
- 生猪供应边际拐点已至,周期逐步进入右侧阶段
- AI浪潮之下2027年液冷数据中心市场规模预计达1020亿,液冷投资机会全梳理
- 司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录,支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形
- 国内首个抗量子攻击护盾成功装备应用,密码产业迎来革命性机遇
- 华为P70发售“箭在弦上”,关注光学领域升级
- 上交所督促“铁公鸡”回报投资者,政策短期有利于大盘风格和红利策略
- 各地房地产项目“白名单”稳步推进,关注当前估值较低、可能受到市值管理考核要求的央企