科济药业-B(02171.HK):CT053的摘要已获2021年ASH年会接受以海报形式呈列

  格隆汇10月29日丨科济药业-B(02171.HK)公告,CT053(一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的摘要已获即将召开的2021年美国血液学会("ASH")年会接受以海报形式呈列,并于公司网站www.carsgen.com相应公布。

  CT053是一种升级的、用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T候选产品。其融合了科济药业设计的升级版CAR结构,具有较低免疫原性和较高稳定性的全人抗BCMA特异性单链抗体,在没有肿瘤相关靶点的情况下,可降低CAR-T细胞的自动激活。

  科济药业已完成I期试验,并正在中国进行LUMMICAR研究1的关键II期试验和在北美进行LUMMICAR研究2的关键II期试验,以评估CT053用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的疗效及安全性。

  公司计划于2022年上半年向中国国家药监局及于2023年上半年向美国FDA提交上市批准的监管申请,以及计划进行其他临床试验以开发CT053作为多发性骨髓瘤的早綫治疗方法。

  CT053于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号,以及先后于2019年及2020年获得EMA的优先药物(PRIME)及孤儿药产品称号,并于2020年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。

  公司认为,CT053有可能重塑多发性骨髓瘤的治疗范式,并成为多发性骨髓瘤患者的基础性治疗方法。

责任编辑:Robot RF13015
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