康诺亚-B(02162.HK) 海外公司财报点评:CM310注册性临床顺利推进,CMG901完成对外授权

  国信证券

  陈益凌(S0980519010002);

  陈曦炳(S0980521120001);

  CM310注册性临床顺利推进。CM310是进度最快的国产IL4R单抗,成人特应性皮炎适应症的3期临床预计将于今年上半年进行数据读出以及后续的上市申请;慢性鼻窦炎伴鼻息肉以及中重度哮喘(与石药合作)两大适应症正在开展注册性临床。公司的首款重磅产品即将迎来收获期。

  CMG901临床数据优秀,与阿斯利康达成授权协议。CMG901是研发进度全球领先的CLDN18.2-ADC,在23年1月的ASCO GI上发布了1a期剂量递增临床的数据,初步体现出优异的安全性和有效性。近期,公司与阿斯利康就CMG901的全球权益达成了独家授权协议,将获得6300万美元的首付款以及最高11.25亿美元的里程碑付款。

  后续管线顺利推进。公司的TSLP单抗CM326预计将在上半年披露特应性皮炎的1b/2a期临床数据,同时正在推进2期临床。CD38单抗CM313多发性骨髓瘤的适应症正在进行1期的剂量递增及扩展试验,并且SLE适应症也已经完成了首例患者给药,目前正处于1b/2a期临床阶段。三款CD3双抗也顺利进入了临床阶段。

  在手现金充沛,研发投入高效。康诺亚2022年实现收入1.0亿人民币(上年同期约1.1亿元),主要来自对石药集团的授权收入,归母净亏损3.08亿元;截至22年底的在手现金及等价物约31.75亿元,在手现金充沛。随着3期临床的开展,22年的研发开支增长至5.07亿元(+41.7%)。

  风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;商业化销售不及预期

  投资建议:维持 “买入”评级

  由于CMG901的授权带来的收益,我们上调2023年的营收预测至4.35亿元(前值为0),且新增2025年的盈利预测。预计2023~25年公司营收4.35、3.67、12.33亿元;归母净利润-3.49、-6.90、-4.82亿元。公司的CM310即将迎来收获期,CMG901成功对外授权,维持“买入”评级。

关键词阅读:康诺亚-B(

责任编辑:李鑫
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