中国生物制药(01177.HK)抗感染治疗药“利奈唑胺葡萄糖注射液”获药品注册批件
2019-01-09 20:16:48
来源:
格隆汇
格隆汇1月9日丨中国生物制药(01177.HK)宣布,由公司附属公司江苏正大丰海制药有限公司研发的抗菌药“利奈唑胺葡萄糖注射液”(包括(i)100ml:利奈唑胺0.2g与葡萄糖5g及(ii)300ml:利奈唑胺0.6g与葡萄糖15g的两个规格)(商品名称“易瑞达 ®”)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。
利奈唑胺是新型合成抗生素,能抑制细菌蛋白质合成,全面覆盖革兰氏阳性球菌,与其他抗菌药几乎无交叉耐药,而且具有独特的药代动力学优势:生物利用度高、肺组织浓度高、安全性高、低血浆蛋白结合率。
利奈唑胺已成为多个科室抗感染治疗的主要用药之一,广泛应用於呼吸科、血液科、传染科、外科等科室;获多个临床指南推荐为治疗疑似或确诊的MRSA(具抗药性金黄色葡萄球菌引起的)肺炎的一线用药,归类为抗结核的核心治疗药物;已被纳入2017版国家医保目录。该药品疗效确切,临床需求量大,市场前景广阔。
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