格隆汇12月8日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)发布公告，评估JNJ-68284528(JNJ-4528)有效性及安全性的Ib/II期CARTITUDE-1研究的初始结果将于2019年12月9日于美国佛罗里达州奥兰多举行的美国血液学会(ASH)2019年年会上的口头汇报中进行了报告，并已在官方ASH新闻节目(577号摘要)中进行了强调。

　　JNJ-4528为一种正在进行评价的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的研究性靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。JNJ-4528是一种结构新颖的CAR-T细胞疗法，含有4-1BB共刺激结构域和两个靶向BCMA的单域抗体，旨在使抗体具有亲和力。本研究入组了既往接受过至少三线治疗或对蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节剂(IMiD)双重耐药的患者；接受过PI、IMiD和抗CD38抗体的患者；并且在开始接受最近一次治疗的12个月内有疾病进展记录的患者。

　　此外，在ASH会议上的口头报告中，还将报告在CARTITUDE-1研究中入组的患者的骨髓和血液中输注后CAR+T细胞扩增的数据(928号摘要)。虽然CD4+和 CD8+CAR+T细胞在体内均扩增，但在扩增峰值处观察到记忆性CD8+CAR+T细胞优先扩增。上述和其他相关研究正在进行，以更好地理解与JNJ-4528应答相关的免疫机制，并表明在相对较低的T细胞剂量下观察到的JNJ-4528的高抗骨髓瘤活性可能与其CD8+CAR+T细胞在体内优先扩增有关。

　　根据美国CARTITUDE-1研究结果显示，公司观察到其初始安全性和有效性资料与中国LEGEND-2研究一致。目前Legend Biotech正与Janssen合作，致力于推进LCAR-B38M/JNJ-4528用于RRMM患者的临床研发项目。