绿叶制药(02186.HK)治疗抑郁症新药盐酸安舒法辛缓释片于日本开始I期临床试验
格隆汇12月12日丨绿叶制药(02186.HK)公布,盐酸安舒法辛缓释片(LY03005),用于治疗重度抑郁症的化学新药,已于日本开始I期临床试验。
LY03005是一项基于新型化合物平台开发的中枢神经系统在研产品,该药物是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(一种5–羟色胺–去甲肾上腺素–多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI)),用于治疗抑郁症。选择性5–羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)及5–羟色胺–去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)等传统抗抑郁药物一般会有一些缺陷,比如快感缺乏症、性功能障碍及无法改善认知障碍等,而LY03005预计比传统抗抑郁药物更有助于保护患者的性功能,安全性更高,起效更快,疗效更好。
该集团已拥有涵盖缓释片化学成份、晶体形态及制备的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国、美国、欧洲、日本及韩国等目标国家╱地区取得。本集团计划在美国、日本、中国、欧洲及其他国家╱地区注册和于市场推出LY03005。除日本外,LY03005正在中国进行三期临床试验,在美国进行系列临床试验。
据悉,抑郁症是一种全球常见疾病,根据世界卫生组织资料,全球有超过3亿人罹患该病,这种疾病为患者带来痛苦和困难,尤其令其于社交生活中受苦。2018年抗抑郁药物在日本国家医疗保险(NHI)中的销售金额约为1,570亿日元(约为14.5亿美元),从2016年至2018年以9.9%的年复合增长率上升。
公司称,除LY03005外,该集团还有多个中枢神经系统的在研项目,同步在中国及海外市场进行开发,如注射用利培酮缓释微球Rykindo(LY03004,关于精神分裂症和双向情感障碍)、微球制剂注射用罗替戈汀缓释微球LY03003(关于帕金森氏症)、帕利呱酮缓释混悬肌肉注射剂LY03010(关于精神分裂症和分裂情感性障碍的治疗)及卡巴拉汀透皮多日贴剂LY30410(关于中轻度阿兹海默症)等项目。上述在研产品在中国、美国、欧洲和日本等战略市场注册进展良好,预计未来将在这些国家市场推出并进一步扩展到全球市场。
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