沛嘉医疗-B(9996.HK):神经介入国产龙头,百亿蓝海拓荒者

1评论 2021-09-15 12:59:03

  在我国,高发病率、高复发率的脑卒中(又称“中风”)导致的致死致残现象至今仍是一个较为普遍的存在。而被誉为手术皇冠上的明珠神经介入领域,目前已成为脑卒中救治的主阵地。在国家政策的引领下,上百亿规模的市场空间仍在持续在壮大,该赛道也逐渐进入到投资者的眼帘。

  相较于外资企业而言,我国本土企业布局神经介入领域起步较晚,布局较少。但是有一家公司,沛嘉医疗下属的加奇生物,早在市场萌发之时就已提前布局,发展至今产品已经涵盖神经介入领域主要应用领域,是一家全面覆盖脑血管疾病诊疗高端介入器械的研发、制造以及销售的国产神经介入公司,也是目前唯一一家能够生产全套动脉瘤栓塞术神介器械的公司。 

  根据沛嘉医疗相关财报数据统计显示,即使在疫情影响之下,加奇生物销售收入和毛利润率在今年上半年都有显著提高。2021上半年,加奇生物营业收入4230.8万元,同比增长197.1%其中,可解脱弹簧圈产品销售收入2545.1万元,同比增长85.7%。在毛利率上,加奇生物今年上半年毛利率达到70.7%,去年同期为62.9%

  那么加奇生物是谁?为什么能取得如此骄人的成绩?又有哪些过人之处? 

介入手术冠上明珠——神经介入

  介入治疗,是一种新型治疗方式。区别于内科治疗和外科治疗的微创介入治疗方式中,神经介入是其中重要的组成部分,用于脑血管内的诊断和治疗。手术适应症广,更快速,能够与外科手术和药物治疗相互补充。而从生产技术上来看,该领域跨越多学科、生产制造技术难度较高。

  作为治疗脑血管病患者的主要方法,神经介入的临床需求正在持续提升。根据《中国心血管报告2019》数据统计显示,我国心血管疾病患病率与死亡率处于持续上升阶段,在中国城市与农村地区因心血管病死亡率不断攀升,位列我国死亡原因首位。其中脑卒中患者有1300万人,复发率约为17.1%,并且新增脑卒中病例每年以8.3%的速度增长。

  图表一;2005-2017年我国城乡居民脑卒中死亡率

  数据来源:《中国心血管报告2019》,格隆汇整理

  从使用功能上来看,针对不同病因和应用,神经介入器械可分为出血类、缺血类及通路类:

  (1)出血类神经介入器械用于栓塞和辅助栓塞动脉瘤及颅内畸形血管,产品包括弹簧圈、支架、栓塞剂等。

  (2)缺血类神经介入器械用于取出血栓、疏通血管,或血管成形,产品包括球囊、支架系统、取栓支架、抽吸导管、球囊微导管等。

  (3)通路类:通路类器神经介入器械主要应用于为各类神经介入治疗建立至目标治疗部位(病灶处)所需的通路,其产品主要包括指引导管、中间导管、远端导引导管、微导管、微导丝等。

  图表二:脑卒中神经介入主要治疗方式与代表器械

  数据来源:《中国脑卒中防治报告2019》,中金公司,格隆汇整理

  数据基数来自于2018年

   

  从市场规模上来看,我国神经介入器械市场还处于比较早期阶段,以进口产品为主,国产替代空间较大,增长速度较快。根据《2019年中国医疗器械蓝皮书》数据统计显示,中国脑血管神经介入器械市场规模从2015年的22亿元增长到2018年48亿元,年复合增长率达到29.70%。根据光大证券预测,中国神经介入行业规模将在2025年达到300亿元,且渗透率仍处于较低水平。其中以弹簧圈为主导的出血类器械产品为目前细分领域最大的市场。

   

  图表三:中国神经介入器械市场规模(亿元)

  数据来源:《2019年中国医疗器械蓝皮书》,格隆汇整理

   与此同时,推广脑卒中治疗的利好政策频出。近年来,医疗改革公布了一系列政策,如《健康中国2030》及《十三五医疗器械科技创新专项规划》,不断推进我国卒中救治水平的同时,加大力度支持医疗器械的发展及创新,对中国神经介入国产器械的创新与行业升级提供更好的发展机遇与市场前景。

  随着政策支持叠加强劲的市场需求、较高行业增速以及国产替代进程的加速,中国神经介入领域拥有存量替代和增量持续的发展特征。

  

加奇生物:早而全的国神经介入公司

 

  沛嘉医疗是一家长期深耕中国高速增长经导管瓣膜治疗及神经介入手术医疗器械的领先公司。而加奇生物作为沛嘉医疗旗下公司,是国内最早持续布局神经介入的公司。 

  加奇生物是国产中首个将自主研发的弹簧圈栓塞产品在国内商业化的企业,是目前唯一一家能够生产全套颅内动脉瘤栓塞介入产品的国产公司,产品布局已涵盖神经介入主要应用,龙头优势明显。 

  从产品管线上来看,截止目前,加奇生物已有处于商业化阶段的10款产品,多款处于不同开发阶段的在研产品,完成了出血类产品、缺血类产品、通路类产品三条产品线的全面构建。 

  图表四:加奇生物神经介入主要产品管线

  数据来源:公开资料,格隆汇整理

   

  (1)持续布局出血市场,弹簧圈产品迭代有望持续放量

  从行业情况来看,出血类市场需求成熟,其中弹簧圈市场需求量高、国产替代加快,处于高速发展期。

  从市场竞争情况上来看,国内弹簧圈市场主要以进口产品为主,占据国内市场约90%。与此同时,国产产品虽然发展时间相对较晚,但发展迅速,国产替代的进程不断加快,市场规模正在急速增加。 

  从行业竞争格局来看,和缺血市场相比,出血市场技术难度高、入局公司数量较少,竞争格局较为健康。加奇生物作为最早的三家布局弹簧圈的神经介入公司中的领跑者,弹簧圈性能在国内处于市场领先地位。对比该赛道的其他玩家,加奇生物作为市场中最早布局的企业之一,在产品口碑、经销商关系、医生关系等各方面均建立了良好的基础,打造了一定的竞争壁垒,在当前的上升市场中,有机会获得更大的市场份额。

  从产品布局优势来看,对于神经介入类公司而言,在分析其未来销售增长潜力时,还需关注其产品配件是否完整。配件齐全的企业往往能在商业化中保持强竞争力、更好地稳定和医院及术者的关系,在排他的同时也能进一步扩大营收。加奇生物目前的产品型号丰富、配件齐全,叠加其当前已构筑的技术和商业化壁垒,未来销售增长具有想象空间。 

  从产品进程上来看,加奇生物的第一代弹簧圈Jasper?颅内可电解脱弹簧圈在2009年获批,是国内首个国产自研商业化的弹簧圈产品。 

  第二代产品Presgo?机械解脱弹簧圈无需使用额外解脱装置配件,可以即时释放,缩短手术时长。目前,Presgo?机械解脱弹簧圈在2018年6月在中国上市,2019年12月在巴西获批,2020年底获批欧盟CE证。

  此外,公司升级产品Jasper?SS可解脱弹簧圈目前已经上市,上市后好评如潮。下一代热熔可解脱弹簧圈也处于设计阶段。

  加奇生物坚持在研发上长期深耕,不断地投入创新并改进产品。几代弹簧圈经过市场和医生的反复检验和反馈,在性能上获得“丝毫不逊色于甚至超过国外品牌”的口碑,在业内拥有良好的品牌和产品形象。

  图表五:Jasper?颅内可电解脱弹簧圈(图左)与Presgo?机械解脱弹簧圈(图右)

  数据来源:公开资料,格隆汇整理

   

  除产品技术和进程外,细看加奇生物的商业化数据,公司近年来实际终端用量和销售收入保持强劲增长,终端用量和平均存货比例稳定。可看出其渠道策略十分重视长期主义,坚持用实际终端用量推动强劲的销售增长,其销售的快速增长来自于实际的手术用途而非渠道铺货。 

  图表六:截至2021H1分销渠道的库存和周转率

  数据来源:公开信息,格隆汇整理

  (2)缺血类产品:商业化已全面开启 

  在缺血类器械方面,球囊与支架是主要的产品。目前,球囊市场上以外资品牌为主,但国产球囊正在快速崛起,国产替代空间巨大。但由于缺血类市场门槛相较于出血类市场较低,因而参与公司众多,这使得国内目前的取栓支架普遍存在模仿问题,部分公司出现了产品专利纠纷。

  而加奇生物作为国产企业中走在前沿的公司,实行差别化创新,不断优化公司产品。

  专为颅内动脉粥样硬化性狭窄病变而设计的SacSpeed?球囊扩张导管,具有快速交换结构,加长的输送系统,齐全的规格型号,更小的球囊外径以及PVP亲水涂层设计,使用简单,省时省力,临床试验中到位成功率100%,能够精准扩张。差异化的设计使得加奇生物的产品在专利保护方面获得更多支持,同时也在竞争时具备了创新优势。目前,SacSpeed?球囊扩张导管已经在2020年成功获批上市,成为公司首个商业化的缺血产品。 

  图表七:SacSpeed?球囊扩张导管

  数据来源:公开资料,格隆汇整理

   

  此外,加奇生物在缺血性脑血管介入另一大领域机械取栓中,对支架取栓“三剑客”的取栓支架、中间导管、球囊导引导管均进行布局。

  申翼?是加奇生物研发的一款取栓支架,于2021年1月完成临床试验入组,于2021年6月递交NMPA注册申请,预计将于2022年第二季度获得批准。相较于其他同类产品,申翼?取栓装置拥有国内本土品牌首创的支架全程显影技术,其末端设有独特的创新型设计-网兜结构,用作捕捉逃逸血栓。支架工作长度长,提高取栓效果,而大网格的设计兼顾了取栓能力和径向支撑力的平衡。基于医生对目前市场上同质化严重的取栓支架的性能反馈,这款取栓支架的设计拥有差异化的创新设计,不但大幅提升了产品性能,也在很大程度上消除了在专利纠纷的风险性。

  Tethys?中间导引导管目前已经上市,用于降低栓塞风险的球囊导引导管也处于在研阶段。

  此外,公司在缺血性脑血管介入抽吸取栓术中所需的Tethys?血栓抽吸导管已于2020年12月递交NMPA注册申请,预期于2022年一季度上市。

  (3)通路类产品:神经介入治疗的“黄金钥匙”,应用广泛

  通路类产品,技术难度高、研发投入大,又被人称为神经介入治疗的“黄金钥匙”,是神经介入手术操作的第一步,也往往是最后一步。 

  2020年10月,加奇生物Tethys?中间导引导管获批上市,能为术者提供远端到位率,大内腔和近端支撑性,能够应用于动脉瘤栓塞术、机械取栓术以及颅内动脉狭窄血管成形术。

  图表八:Tethys?中间导引导管

  数据来源:公开资料,格隆汇整理

   

  此外,公司在通路类产品商业化上,还包括Presgo?微导管、Presgo?微导丝、Heralder?导引导管以及Heralder? DA远端通路导引导管4款产品,与弹簧圈产品构成单纯动脉瘤栓塞术神介器械整体方案。 

  (4)生产体系强大,营销网络覆盖面广

  在生产方面,公司拥有上海以及苏州两大生产基地,生产体系强大。其中,上海工厂可生产制造Jasper?颅内可电解脱弹簧圈,Presgo?机械解脱弹簧圈,Presgo?微导管,Presgo?微导丝以及Jasper?电解脱仪;苏州工厂可生产制造Jasper?颅内可电解脱弹簧圈,Jasper? SS颅内可电解脱弹簧圈,Heralder?导引导管,SacSpeed?球囊扩张导管,Tethys?中间导引导管及Heralder? DA远端通路导引导管。 

  在质量把控上,公司拥有完善的品质管理体系,除接受国家体系认证核查之外,还通过日本、巴西以及欧洲两家认证机构的检查与认证。此外,公司对于商业化产品的量产化到扩产化具有丰富的经验,精密精细化工艺与生产, 品质稳定如一,供货充足。

  在营销产品上,完善的产品管线助力公司营销网络不断扩大。相较于其他同业产品仅在个别产品发力,加奇生物的产品管线布局整个神经介入治疗核心领域,从出血类、缺血类到通路产品线全面覆盖。 

  强大的产品管线配合公司日渐完善的分销网路,为公司带来业绩增长亮点。截至2021年上半年,公司已经拥有126位经销商,34位一线销售,其中经销商覆盖全国近1700家医院。

  神经介入赛道龙头企业的必备要素——产品布局全、产品独特性、工艺稳定性 

  国内企业布局神经介入领域相对较晚,主要原因来自于神经介入领域技术高工艺难的行业壁垒。研发难度高、研发成本大、工艺精细化、准入门槛高的特点将大部分想要布局的企业拒之门外, 也可能对初期生产的企业带来产品质量稳定性的挑战。 

  而再细看神经介入三大市场,出血类产品市场发展成熟、市场规模大并进入快速国产替代期,竞争者少、竞争格局健康;缺血类产品因为市场潜力大,门槛相对较低,使得该领域竞争者众多,但其中大部分企业只专注于该市场,并未将产品扩展至全局,而且产品相似度高,预计将会有相当一大部分公司在激烈的市场竞争中面临淘汰。 

  值得注意的是,神经介入领域与其他治疗领域不同,几乎没有一家公司是仅靠一款产品脱颖而出的。想要成为神经介入领域领头羊,需要公司在布局时具备全产品线的能力,以应对各种介入手术的需要。 

  因此,在选择神经介入领域相关标的时,应当选择同时具备产品覆盖全面且拥有独特产品优势的公司。 

  加奇生物恰好符合以上几点要求。一方面,公司商业化产品已经覆盖出血类、缺血类以及通路类的三大领域。另一方面,公司的工艺与品质不断完善与精进,产品线相对完整,将在神经介入国产替代的市场份额提升过程中更加凸显出竞争优势。而这种立足不同产品市场的互补支持战略带来的优势相当明显。公司的出血类产品市场地位稳固,产品配套齐、产品反馈优异,已经能够为公司产生快速增长的现金流;同时,优质的销售网络和强大的研发能力及投入,将进一步助力公司在激烈的缺血类市场中的竞争。 

  与此同时,公司在生产与营销环节已经在业内处于领先水平,无论是技术研发、量化生产还是网络渗透方面,都将为公司未来商业化的产品快速推广和渗透储备条件,铺平道路。 

  总体来看,沛嘉医疗作为一个具备全产品线研发生产营销能力的平台型公司,敢于在进口垄断时期,即神经介入行业还不为人知的时代便拓荒引领。坚守初心,不断完善品质,打磨技术,寻求创新突破,最终在多年的优势累积和优势领先的基础上,实现口碑效应的不断提升及释放,这些方面正是一家立志成为细分领域龙头的企业所需要具备要素和条件。我们认为,公司有能力在百亿规模以上的蓝海市场中扬帆远航,值得长期关注与期待。

【来源:格隆汇 (责任编辑:Robot RF13015)

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